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特医食品可及性困境,如何破?

我国对特医食品实施严格监管,市场准入门槛高,从事特医食品生产的企业较少,生产罕见病特医食品的种类更少,因此患者往往需要通过非正式渠道,如海外代购和跨境电商的方式购买产品。根据病痛挑战基金会的调研数据显示,特医食品购买稳定性较弱,80.5%的罕见病患者经历过一次或一次以上的“断粮”危机。

而非正式渠道购买的特医食品质量和安全难以保障。根据《2023年罕见病类特殊医学用途配方食品可及性报告》显示,64.4%的患者对所购买特医食品的质量和安全表示担忧,涉及产品配方的科学性、买到假货或劣质产品、生产过程无监管以及运输过程造成问题。

对于临床医生来说,特医食品难以从医院渠道供给,给患者提供及时的治疗也是一大问题。一位不愿意透露姓名的医生说,特医食品购买困难会给临床诊疗带来一些问题。“很多疾病的特医食品没有正规产品,以前有一些国产品牌以固体饮料的形式售卖,推荐患者去买这些产品对医生来讲也是有风险的。以前我们也介绍患者去购买,有时还会收到投诉。”

在采访中,多位患者及家属呼吁,希望企业能够尽快注册生产合规的产品,也希望能在医院中买到特医食品,或开辟更多正规购买渠道,提高特医食品可及性。