截至2024年8月,我国共有190款特殊医学用途配方食品(以下简称:特医食品)获批注册。市场监管总局近日发布消息称,目前注册的特医食品已实现全品类覆盖,其中2023年以来共批准注册特医食品102个,超过之前6年注册数量的总和。
特医食品在我国起步较晚,产业基础薄弱、产品研发不足,产品数量与发达国家相比还有一定差距。监管部门在不断优化工作流程,缩短审评时限,特医食品注册审批提速,但仍面临产品无法满足需求、购买渠道不畅通、进医院难、院内使用路径不畅通等可及性难题。
特医食品:临床营养治疗的有效“武器”
特医食品,通俗的理解就是患者吃的“饭”。作为一种特殊食品,特医食品虽然不是药品,但却与临床营养治疗密不可分。对于乳糖不耐受、早产、过敏等婴儿和患有肿瘤、代谢疾病等特殊人群来说,是刚需产品。
北京大学第一医院儿科主任医师冯琪说,特医食品在新生儿科的使用很常见。“特医食品对早产儿来说是必须的,不能被其他药品所替代。早产儿出生体重较低,早期喂养困难,需要一些能量密度高的特殊配方奶粉补充蛋白质、维生素和矿物质。有些乳糖不耐受或牛奶蛋白过敏的孩子,需要免乳糖或者不免乳糖的深度水解配方奶粉。还有小儿外科做肠道手术后,也会有特医食品的需求。”
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