卫健委：取消新冠无症状诊断，推荐美国新药
2021年12月，辉瑞的Paxlovid获得美国食品和药品管理局（FDA）的应急使用授权，该药品是由奈玛特韦（3CL蛋白酶抑制剂）与低剂量的利托那韦两部分组成的复方制剂。今年1月20日，默沙东新冠口服药molnupiravir允许27家仿制药企业生产，并向105个低收入和中等收入国家供应。
今年2月11日，国家药监局应急附条件批准Paxlovid，用于治疗有可能发展为重症的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。安信证券分析师马帅认为，这一批准表明了国内监管机构对于新冠口服药物的重视，国产新冠口服药物的开发有望加速。
事实上，国内多家药企已经布局了多款口服抗新冠药物。
据华创研究研报显示，真实生物的“阿兹夫定（口服）”处于临床Ⅲ期阶段；君实生物/旺山旺水/中科院的“VV116（口服）”已启动临床II/III期研究；歌礼制药、先声药业、众生药业、君实生物等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在未来6个月陆续进入临床。
3月15日晚间，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（下称《诊疗方案》），对抗病毒治疗进行了进一步规范。《诊疗方案》将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。
后者是我国本土研制的新冠特效注射药物。现有的临床研究中表明，这种抗体组合药物能够降低80%的住院率及死亡率。
“还是要看这些新冠口服药是针对哪种程度的感染人群，如果仅仅是无症状或是轻度患者，这类药品的市场价值并不大。因为对于非重度患者而言，在不介入药物治疗的情况下，身体情况也会随着时间逐渐好转。”史立臣说，因此新冠口服药对国内市场的影响力可能有限，发展重心在海外市场。
（责编：贾宇航）
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