这次受到广泛关注的新冠口服药S-217622,由北海道大学和盐野义制药公司共同研究开发,是一款3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶(又称为主蛋白酶)是在病毒自身编码中剪切和加工RNA的蛋白酶,其抑制作用可阻止复制必需酶的形成,如RNA依赖性RNA聚合酶,从而抑制病毒复制。
-217622的临床试验主要针对轻症/中症患者。去年7月份,盐野义制药公司就开始了Ⅰ期临床试验。同年9月27日,该公司开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
今年2月7日和25日,盐野义制药公司先后公布了Ⅱ/Ⅲ期临床试验的Ⅱa和Ⅱb期试验结果。从Ⅱa期的实验数据来看,与安慰剂组相比,显著降低病毒滴度及RNA;连续服药3天后(第4日),病毒滴度阳性比例分别下降63%(低剂量组)、80%(高剂量组);病毒滴度转阴的中位时间缩短了2天。在疗效方面,所有服用S-217622的患者均未发展成需要住院的程度,而安慰剂组有14.3%(2/14)的患者需要入院治疗。
值得注意的是,据国金证券研报显示的Ⅱa期抗病毒和安全结果,第6天核酸检测时,服用低剂量S-217622的患者检测结果全部呈阴性(<0.8 Log10 ( TCID50/mL ) ),病毒阳性患者下降幅度达100%,而这也正是“治愈率100%”这一说法的来源。
“这一说法并不靠谱。”国内一位病毒学家在接受中国新闻周刊采访时表示,现在的感染者大多是轻症,甚至无症状,所谓的“100%”到底指的是什么,还有待界定。
这位病毒学家进一步解释,“现在很多患者即使不吃药,第五天也测不出病毒,那是不是可以说,喝自来水也会有100%治愈率呢?”
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