可瑞辉似乎总想要在数据上做些手脚。
一个鲜有人注意的数据是,有371名志愿者因“第二针注射后第七天或七天内与临床研究方案出现重大偏差”被排除。这个与临床方案出现重大偏差不是说副作用严重的意思,而是这371名志愿者的表现没有达到治疗期望,被放弃统计入样本了。就好比是一个学校在摸底考试的之后,把所有分数低于600分的学生都强制退学转学了,然后高考的时候喜报:本校重本上线率99.7%。
而且这371个被排除者,分布极度不均衡、不随机,疫苗组中有311人,安慰剂组中只有60人,为什么在疫苗组中剔除的样本量是安慰剂组的5倍?“临床方案偏差”到底是什么,标准又是什么?辉瑞的三期临床试验报告没说,FDA的审查报告中也没有说,辉瑞此前已经在研究协议中说明,最早在研究完成后24个月,即2022年年底时提供数据。
因此现在的情况就是,短时间内我们根本拿不到辉瑞的详细临床三期数据(除非辉瑞自爆),我们只能根据已有的披露数据去猜测质疑。但FDA已经通过了辉瑞的审批,得到有FDA效性背书后的辉瑞已经大规模使用了。
这很难不让人引发联想,辉瑞疫苗火速获批上市背后,是不是受到了政治因素的影响和干扰。美国是不是想要在疫苗赛道中拔得头筹,以重塑其国际地位和威望?美国的国内疫情已经完全失控,是不是只能把疫苗当作最后一根救命稻草?
疫苗的进度和有效性,是不是成为了两党大选中争取民意的重要筹码?所有人最关注的一点在于,辉瑞的疫苗,究竟是科学的疫苗?还是政治的疫苗?而想要有力的回应外界的质疑,除了数据公开,没有其他的办法。
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