新华网:临床试验将如何进行?
张云涛:临床研究完全按照国家规范的要求来进行,从低剂量往高剂量爬坡,临床研究人群从中间年龄段向低年龄段和高年龄段逐步推进。
新华网:如何证明疫苗是安全有效的?
张云涛:在安全性没有问题的情况下,我们会系统地监测受试者的身体的状况,做一些生化指标的检测,免疫病理的分析,细胞因子的检测等,其中还要检测他的中和抗体,因为中和抗体是证明有效的一个最主要的指标之一。
因为是一个创新的疫苗,全球都没有可借鉴的经验和可以确定的标准,所以要做保护性的实验。所谓保护性的实验就是把人群分成两个队列,一个是打疫苗,一个不打疫苗,做一个对比,看看是不是能够有效的降低发病,这样一个科学的双盲编法、统计学的保护性实验才能确定有效性。
图为新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测
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