新冠病毒疫苗研究,接连取得重大进展!
4月12日,由军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗,正式展开二期临床试验,这是全球首个进入二期人体临床试验的新冠病毒疫苗。
一个月前的3月16日,这款疫苗刚启动一期临床试验,不到一个月就进入二期,这一进展堪称火箭般的速度。要知道正常一款疫苗的成功研发,平均要耗时8年-20年。
特殊时期就要特事特办,在科研专家的努力下,原本按年计算的进度被压缩为以月为单位,如今,中国的疫苗研究已经进入半程:
动物试验:同临床申请合并,2个月左右时间,证明疫苗在老鼠和猴子身上的安全性和有效性,火速拿到临床批示。一期人体临床:人数较少,108名志愿者参加,主要为验证疫苗安全性,目前已成功完成。二期人体临床:规模多达500人,主要验证疫苗有效性,按剂量分为3组,评估在接种当天、14天、28天和6个月的疗效差异,已开始志愿者招募,至少需要6个月时间。三期人体临床:规模会继续增加到数千人,以在更广泛的人群中验证疫苗的疗效,至少需要3-6个月。
这最为关键的三期临床试验完成后,上市审批和生产可以同时进行,按照目前的进度,新冠疫苗最快将在明年初面市。当然,如果有必要,也会考虑应急使用。
陈薇院士在启动临床试验时说过:疫苗是终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,有自己的知识产权,不仅体现中国科技的进步,也体现了我们的大国形象!
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