当时,国家质检总局就表示,今后要对相关违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理。因此,美国若针对中国捐赠的产品质量问题进行制裁,也完全是有可能的。
比如口罩、防护服、呼吸机,相关企业有没有美国的许可证,是否符合美国的产品质量标准?
各种指标都符合美国的要求吗?如果是用于销售,需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口;
如果用于赠送或代关联公司采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件。
进入美国的口罩,通常要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动,赠送的口罩是否也需要FDA认证,不得而知。
而且,美国口罩分类标准和我国完全不同,是根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类,需要了解。
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